颏下脂肪堆积（俗称“双下巴”）是困扰数亿人的美容难题。传统吸脂手术虽有效，但存在期长、并发症风险高等痛点。目前国内认证合法的溶脂注射针，但是如今，随着国产创新药MEI-005三期临床试验的圆满成功，医美市场即将迎来经严格验证的“双下巴”注射溶脂产品。这项由迈诺威医药自主研发的去氧胆酸注射液，在325名受试者的多中心研究中展现出显著疗效与性，不仅填补了国内非手术减脂领域的空白，更以“微创”的特点，为追求下颌线紧致的人群提供了全新选择。

临床试验公示截图↓↓↓

一、双下巴治疗的困境与变革：从手术刀到溶脂注射针

1. 传统治疗的局限与风险

颏下脂肪的医学干预始于开放性手术（如脂肪切除术）和吸脂术。尽管吸脂术通过负压抽吸能快速减少脂肪量，但其创伤性可能导致皮肤凹凸不平、神经损伤及长达数周的期。此外，激光、射频等技术虽能紧致皮肤，但对脂肪溶解的有限，难以满足中重度脂肪堆积患者的需求。

2. 注射溶脂的崛起：细胞溶解的革命

2015年，美国FDA批准Kybella（ATX-101）溶脂注射针，其活性成分脱氧胆酸通过破坏脂肪细胞膜实现局部溶脂，无需手术即可重塑下颌轮廓。该药物已在20多个上市，但市场的正规长期缺位，导致大量非正规产品泛滥，隐患突出。

二、MEI-005溶脂注射针：国产的研发突围

1. 技术突破：分子创新与递送系统的结合

迈诺威医药成立于2021年，依托“分子结构创新+药物递送系统”双技术平台，专注于损容性疾病领域。MEI-005作为其核心管线之一，采用高纯度（＞99.9%）脱氧胆酸，通过注射至颈阔肌前脂肪层，溶解脂肪细胞并促进纤维化修复，从而长效改善轮廓。

2. 国产溶脂注射针MEI-005三期临床试验设计：严谨验证人群疗效

研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计（注册号CTR20212274），覆盖15家中心，纳入325名中重度颏下脂肪堆积患者。每28天注射一次MEI-005或安慰剂，多6次，主要终点为临床医生与患者评分（CR-SMFRS/PR-SMFRS）同步提升≥2级，并通过MRI、游标卡尺等客观指标验证。

注射部位演示↓↓↓

三、国产溶脂注射针MEI-005疗效与安心性的双重胜利：数据解读

1. 核心疗效数据：显著优于安慰剂

主要终点：MEI-005组18.9%的受试者实现CR-SMFRS和PR-SMFRS评分同步提升≥2级，而安慰剂组仅1.8%（P<0.001） 。

脂肪体积减少：50%的MEI-005组患者MRI显示颏下脂肪体积减少≥10%，安慰剂组为15.2%（P<0.001）；游标卡尺测量厚度减少21.42% vs. 6.32%（P<0.001） 。

心理与满意度改善：MEI-005组在PR-SMFIS（心理影响量表）和SSRS（满意度评分）上显著优于对照组，证实治疗对患者自信心的提升 。

临床试验公示截图↓↓↓

2. 安心性：可控的局部反应

不良事件以注射部位疼痛（67%）、肿胀（52%）、瘀斑（38%）为主，均为轻中度且可自愈，无系统性风险。研究团队通过优化注射技术（如30G细针、间隔1cm多点注射）及冷敷、局部麻醉等辅助措施，进一步降低不适感。

受试者入选标准包括年龄在18至65岁之间成年人，医生报告的颏下脂肪评分量表评估为2级或3级的中度至重度颏下脂肪堆积。↓↓↓

四、对标与国产溶脂注射针优势：MEI-005的差异化价值

1. 与Kybella溶脂注射针的疗效对比

MEI-005溶脂注射针的疗效数据与主流产品Kybella高度一致。例如，Kybella的三期试验中，13.4%-18.6%的患者实现评分提升≥2级，而MEI-005达到18.9%，且在脂肪体积减少率上更具优势（50% vs. Kybella的约40%）。

2. 国产化的临床与商业意义

医美市场年增长率超15%，但长期依赖非正规渠道。MEI-005溶脂注射针的获批将终结这一乱象，其本土化生产还可降低价格（预计单次治疗费用比进口产品低30%-50%），惠及更广泛人群。迈诺威医药已完成超亿元A轮融资，商业化进程加速，有望成为国产医美创新药标杆。

五、未来展望：从双下巴到全身塑形

MEI-005的成功为国产拓展适应症奠定基础。迈诺威医药已在探索其用于腹部、大腿等部位脂肪堆积的潜力。此外，该公司另一款抗雄激素秃发新药MI-131已获美国FDA临床许可，管线覆盖脱发、痤疮等损容性疾病，彰显“微创医美+治疗”的战略布局。

MEI-005溶脂注射针三期临床的成功标志着非手术溶脂治疗迈入新纪元。随着监管审批的推进，这款国产将重塑下颌线美学标准，并为医美创新贡献方案。对于追求、便捷的求美者而言，“一针瘦下巴”的梦想即将照进现实。