姐妹们，贝丽菲尔可不是杂牌子，它是圣诺华医疗股份有限公司Suneva Medical, Inc.所生产的，而圣诺华医疗股份有限公司总部位于美国加利福尼亚州圣迭戈市，创立于1999年，是的，比如国内现在用的比较多的爱贝芙都是它家生产的哟！

但也有朋友担心bellafill贝丽菲尔在国内没有获得审批，不正规！这大家多虑了，贝丽菲尔在国内获批了，不过它不是玻尿酸，成分是胶原蛋白、PMMA微球等，下面来详细了解一下吧！

贝丽菲尔在国内获批

贝丽菲尔Bellafill已经获得国内药品管理局批准在国内上市，注册证号为国械注进20243130041。

注册信息如下：

注册证编号：国械注进20243130041

注册人名称：圣诺华医疗股份有限公司SunevaMedicalInc.

代理人名称：杭州圣妮婉医疗器械有限公司

代理人住所：浙江省杭州市拱垦区体育场路396号2幢102室

产品名称：整形用胶原和PMMA皮下植入物系统Bellafl

管理类别：第三类

型号规格：Bellafil

结构及组成/主要组成成分 ：该产品为含有聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)微球的胶原强白悬浮液注射剂，其中包含3.5%牛胶原蛋白、3mg/mL盐酸利多卡因、氛化钠、磷酸盐缓冲液，预装在注射器中。

产品包括装量0.3mL的过敏测试用的皮试组件，不含PMMA微球，成分与注射剂相同。该产品经过滤除菌及无菌过程生产，一次性使用。注射剂货架有效期18个月，皮试组件货架有效期12个月。

适用范围/预期用途：该产品注射到真皮深层以矫正中度至重度的鼻唇沟皱纹，适用于21岁以上的成年患者。

审批部门：药品管理局

批准日期：2024-01-17

生效日期：2024-01-17

有效期至：2029-01-16

不过因为bellafill贝丽菲尔是刚刚获批推广，所以有的姐妹对它并不是很了解，比如有人来问

贝丽菲尔是玻尿酸嘛？

贝丽菲尔不是玻尿酸，bellafill成分是80%胶原蛋白溶液+20%PMMA微球+0.3%利多卡因，所以贝丽菲尔和玻尿酸是不一样的哟！它可要比玻尿酸维持时间长。

因为贝丽菲尔注射后，随着时间推移虽然胶原蛋白被吸收，但所含的PMMA微球支持自身胶原组织向内生长，在皮肤中，细胞沉积新的胶原蛋白形成新的真皮基质，新组织形成与PMMA微球相结合，因此维持时间长达5年左右。

而就算是乔雅登玻尿酸也就能维持2年左右，所以这样相比下，贝丽菲尔胶原蛋白更有优势！

那bellafill属于生长因子吗？

bellafill不属于生长因子，因为它俩的成分、作用都是完全不一样的。

1. 成分差异：贝丽菲尔bellafill的主要成分是胶原蛋白和PMMA微球，而不包含生长因子。生长因子是一种多肽物质，具有生物活性，能够刺激细胞生长和再生，而Bellafill的成分不具备这种生物学活性，而且它所包含的PMMA微球，中文全名为聚甲基丙烯酸甲酯，已用于医疗植入物超过60多年了。

2. 作用机制：Bellafill的作用机制主要是物理填充和长期支撑，而生长因子则是通过细胞的自然生长和修复过程，促进皮肤的再生和。Bellafill并不能像生长因子那样直接促进细胞的生长和分裂。

所以，bellafill是非常可靠的，不会像生长因子一样导致填充部位增生、疼痛等问题出现的，大家尽管放心。

注射bellafill贝丽菲尔术后注意事项：

1、注射后，患者约12小时不化妆，避免暴露在阳光，紫外线和0°C以下的温度下，以及桑拿和蒸汽浴约2周。

2、注射区域可能会出现轻微肿胀，治疗区域也会轻微硬化。这些反应在 2-5 天内消退。

3、注射部位的红肿。

总结：

贝丽菲尔在国内获批，注册证号为国械注进20243130041，而且贝丽菲尔不是玻尿酸，也不属于生长因子，bellafill是80%胶原蛋白溶液+20%PMMA微球+0.3%利多卡因的成分组成的。