关于征求《临床试验研究管理办法(试行)》等文件意见的函

卫办科教函[2013]171号

各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局，部直属各有关单位：

为进一步规范临床试验研究活动，加强临床试验研究管理，促进治疗技术健康发展，卫生部、国家食品药品监督管理局在开展临床研究和应用规范整顿过程中，组织制定了《临床试验研究管理办法(试行)》、《临床试验研究基地管理办法(试行)》和《制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》征求意见稿(可在卫生部网站下载)。现印发给你们，请于2013年3月15日前将修改意见反馈卫生部、国家食品药品监督管理局临床研究和应用规范整顿工作领导小组办公室。

联系人：卫生部科教司技术处尹旭珂、王锦倩

电　　话：010-68792955

传　　真：010-68792234

电子邮箱：kjsjsc@163.com

地址：北京市西城区西直门外南路1号

邮政编码：100044

附件：1.临床试验研究管理办法(试行)

2.临床试验研究基地管理办法(试行)

3.制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)

卫生部办公厅　国家食品药品监督管理局办公室

2013年3月1日