近年来，“薇丽兰骨雕鼻”因宣称“不开刀打造高挺鼻梁”成为微整市场热门话题。薇丽兰骨雕鼻合法吗？薇丽兰骨雕是正规药吗？经查证，薇丽兰骨雕鼻合法是正规药，需要注意，它不是械三而是械二产品，做注射隆鼻危害大谨慎选。本文结合药监局备案信息、临床医生警示及真实用户反馈，深度解析其风险本质，帮助求美者避坑！

一、薇丽兰骨雕鼻合法吗？药监局备案≠可注射隆鼻

薇丽兰骨雕鼻合法，有药监局备案，但因为是械二产品，只用于生活美容领域，不可注射隆鼻。

根据我国药品管理局（NMPA）公开数据查询：

产品名称：薇丽兰®骨雕鼻（型号：WL-01）

备案编号：鄂汉械备2020****号

管理类别：第二类医疗器械（简称“械二”）

核心结论：

合法但非：薇丽兰骨雕鼻确为合法备案的械字号产品，但备案用途明确标注为“鼻腔内支撑塑形”，即用于鼻中隔偏曲矫正等医疗场景，非注射隆鼻用途。

超范围使用违法：将械二产品用于鼻部注射填充，属于违规操作，涉事机构可能被吊销执照。

二、薇丽兰骨雕是正规药吗？是正规械二产品不是械三

薇丽兰骨雕是正规药，只不过薇丽兰骨雕是正规械二产品不是械三。根据相应规定，只有械三产品通过相应认证，才可用于医疗美容行业。

1. 医疗器械分类标准

械三类（高风险）：需植入人体或支持生命，如硅胶假体、玻尿酸注射剂（如乔雅登）。审批需临床试验，监管严。

械二类（中风险）：接触人体但不穿透皮肤/黏膜，如体温计、鼻夹板。审批仅需备案，无需临床验证。

2. 薇丽兰骨雕鼻的“擦边球”真相

材料成分：主要成分为聚乙烯醇（PVA）海绵，用于临时吸附鼻腔分泌物，非长效填充剂。

营销误导：部分机构将其裁剪后注入鼻部，利用“械字号”背书伪装性，实则偷换概念。

三、薇丽兰骨雕是械三吗？不是，它是械二

薇丽兰仅为械二产品，用于注射隆鼻将面临以下风险：

1. 感染与肉芽肿

PVA海绵无法被人体吸收，植入后易滋生细菌，引发红肿、化脓，甚至导致毁容性瘢痕。

真实：2023年武汉某女子注射后鼻部溃烂，手术取出20余块海绵残留物。

2. 血管栓塞与组织坏死

材料注入血管后，可能阻塞血运，导致鼻尖、鼻翼发黑坏死（发生率约12%）。

3. 变形与位移

海绵缺乏支撑力，3-6个月后易变形，出现“宽鼻头”“歪鼻梁”等问题，修复难度极高。

四、薇丽兰骨雕鼻的后遗症：触目惊心的用户血泪史

1. 短期反应（1-3个月）

鼻部持续性红肿、疼痛；

注射部位硬结，触感凹凸不平；

嗅觉减退或丧失。

2. 长期危害（6个月以上）

材料降解产生有毒单体，引发免疫反应；

鼻部皮肤变薄、透光，呈现“猪鼻子”外观；

修复需手术切开取出，费用高达5-10万元。

结语：拒绝械二擦边球，选择合规材料

薇丽兰骨雕鼻合法是正规药，注意它不是械三而是械二产品，不能用作注射隆鼻。一旦用作注射隆鼻则后遗症比较多，大家注意谨慎选择。

薇丽兰骨雕鼻的械二资质仅代表其作为鼻腔支撑物的合法性，绝不等于可用于注射隆鼻！求美者务必牢记：

认准械三类填充剂：如乔雅登、瑞蓝、艾莉薇等经NMPA批准的产品；

选择正规医院与医生：查验《医疗机构执业许可证》及医生双证资质；

警惕低价陷阱：宣称“千元隆鼻”“骨雕”的多为非法注射。