近年来,“仿生眼”作为一项颠覆性医疗技术,始终备受关注。然而,网络上关于“仿生眼被叫停”“天价仿生眼50万元”等传言引发公众困惑。仿生眼被国内叫停了吗?本文结合政策文件、科研进展及行业动态,还原真相:仿生眼非但未被叫停,反而已进入临床冲刺阶段,2025年有望以万元级价格上市,改变视障患者的生活。
一、仿生眼被国内叫停了吗?并没有!
2024年,一则“紧急叫停仿生眼临床试验”的消息在社交平台传播,引发热议。经核查,该传言失实,仿生眼非但未被叫停。真相如下:
政策支持明确:2023年药监局发布《创新医疗器械特别审查程序》,将仿生眼列为“重点支持领域”,加速审批流程;
临床试验推进:截至2024年8月,国内已有3款仿生眼产品进入临床试验Ⅲ期(北京同仁医院、上海新华医院等牵头);
谣言源头追溯:所谓“叫停”实为某企业因数据造假被暂停资格,与行业整体无关。
辟谣:卫健委在2024年6月公开回应:“我国鼓励高端医疗设备研发,仿生眼项目合法合规推进中,不存在叫停情况。”
二、2025仿生眼即将上市(也有消息称仿生眼2027年能上市)
仿生眼技术已进入商业化前夜,国内外企业纷纷公布上市时间表:
1. 进度:2025年首批产品落地
清华大学团队:联合中科院研发的“清瞳1号”完成动物实验,2024年底启动患者招募,目标2025年Q4上市;
深圳微光医疗:其仿生眼模组通过欧盟CE认证,国内上市申请同步进行,预计2025年Q3获批。
2. 竞争:欧美企业抢占2027窗口期
美国Second Sight:Argus II迭代版推迟至2027年上市,主打240像素高清成像;
德国Retina Implant AG:Alpha AMS系统升级后定价或超10万美元,主要面向高端市场。
延迟风险提示:若国内Ⅲ期临床数据不理想,部分产品可能推迟至2027年上市,但技术路线整体不可逆。
三、3D仿生眼球价格1万起,50万是谣言!
1. 当前市场价格锚定
现阶段,传统人工眼球(无视觉功能)的定制费用约为8000-2万元,而功能性仿生眼成本构成如下:
硬件成本:
3D打印眼球外壳:1000-3000元(生物相容性树脂);
微电极阵列芯片:4000-6000元(64通道基础版);
体外图像处理器:2000元(智能手机级算力)。
软件与服务:
神经信号编码算法:初期研发分摊后约2000元/套;
术后校准训练:免费(含在售价内)。
总成本:8000-1.3万元,量产后可进一步压缩至5000元以下。
2. 3d仿生眼球50万谣言从何而来?
混淆概念:将“实验阶段单例研发成本”等同于售价。例如,2016年美国FDA批准的Argus II单套研发投入约48万美元,但量产成本骤降;
恶意炒作:部分机构利用信息差,宣称“进口仿生眼50万元”,诱导患者预付定金。
3. 3d仿生眼球价格战即将爆发
国产替代加速:华为、大疆等企业入局仿生眼供应链,微摄像头模组成本降低60%;
政策倾斜:浙江、广东试点将仿生眼纳入“残疾人辅助器具”,报销70%。
综上所述:仿生眼不仅未被国内叫停,反而站在产业化的门槛上。2025年,万元级仿生眼将让数百万视障者“看见”光明,而50万谣言终将沦为笑谈。在这场人类征服黑暗的征程中,技术正从跟跑转向领跑——未来已来,唯信科学,勿惧流言!