优法兰（Aphranel®）作为自主研发的羟基磷酸钙（CaHA）微球面部填充剂，其核心优势在于12-18个月的长效维持周期。根据临床试验数据，注射后初期（0-3个月）微球即刻填充显著，中期（3-12个月）逐步降解并刺激胶原再生，后期（12-18个月）通过新生胶原与微球交织形成稳定复合物，终实现自然延续。
这一时长远超传统玻尿酸（6-12个月）与聚左旋乳酸（PLLA，12-15个月），且通过降解控制技术，避免了同类产品因吸收过快导致的频繁补打问题。
优法兰注射维持时间解析：长效性与技术创新的结合
一、优法兰注射的维持时长：突破18个月的科学验证
根据药监局（NMPA）批准的注册信息及多中心临床研究结果，上海摩漾生物研发的Aphranel®优法兰注射用羟基磷酸钙（CaHA）微球面部填充剂，在单次注射后可维持超过18个月的自然再生。这一时长显著优于传统透明质酸填充剂（通常维持6-12个月），甚至超过部分聚左旋乳酸（PLLA）类再生材料，成为目前国内获批的再生类填充剂中维持时间长的产品之一。
具体而言，其呈现为三个阶段：
即时填充期（0-3个月）：微球水凝胶直接提供物理支撑，改善面部凹陷或松弛；
胶原新生期（3-12个月）：CaHA微球逐步降解，刺激成纤维细胞生成胶原蛋白；
长效维持期（12-18个月）：新生胶原与微球碎片形成复合网状结构，持续提升皮肤弹性
二、优法兰长效维持的核心技术解析
1. 创新微球结构：树莓状通孔设计的突破
优法兰采用的“树莓状”通孔微球结构，每个微球直径30-35μm，孔隙率高达80%以上。这种设计具有两大优势：
高密度微球分布：同体积下微球数量达竞品6倍以上，形成更密集的支撑网络；
可控降解速率：调控微球降解周期为12±1个月，与胶原新生周期高度匹配
2. 预配悬浮技术：丝滑注射与均匀分布
通过CaHA与羧甲基纤维素（CMC）的预配技术，实现微球颗粒的均匀悬浮。这不仅降低了注射阻力，还确保微球在皮下组织中的均匀分布，避免局部堆积导致的炎症反应
3. 生物活性材料的协同效应
羟基磷酸钙作为人体骨骼的主要成分，具备天然生物相容性。其降解产物（钙与磷酸盐）可成纤维细胞活性，持续促进Ⅰ型、Ⅲ型胶原及弹性蛋白的合成，形成“填充-再生-重建”的良性循环
4. 严格的验证体系
产品通过31项生物相容性检测，包括细胞毒性、致敏性、慢性炎症反应等测试，确保降解过程无残留物积累，从源头长效的性
三、长效维持的临床价值与消费者获益
1. 减少频繁注射的经济与健康成本
传统填充剂需每6-12个月补打，而优法兰单次治疗即可覆盖1.5年以上周期。以某医院收费为例：
| 项目 | 单次费用（万元） | 18个月总费用（万元） |
|---|---|---|
| 透明质酸 | 1.5 | 3.0（需2次注射） |
| 优法兰 | 2.8 | 2.8（仅1次注射） |
| 可见，尽管单次价格较高，但长期成本降低23%，且减少了反复注射的创伤风险 |
2. 自然渐进的提升
区别于传统填充剂的“即刻饱满但易僵硬”，优法兰通过胶原再生实现渐进增强。临床数据显示，注射后6个月时皮肤弹性指数（Cutometer测量）较基线提升42%，12个月时达峰值58%，18个月仍维持54%
3. 适应症扩展潜力
除面部年轻化外，其长效性在以下领域表现突出：
手部抗衰：改善手背静脉凸出及皮肤萎缩；
轮廓塑形：下颌线、鼻基底等骨性支撑部位的长效塑形
四、典型佐证长效机制
1：多中心临床试验数据
在纳入320例受试者的Ⅲ期临床试验中，注射后18个月的（GAIS评分≥1级）达89.3%，其中鼻唇沟改善维持率92.1%，下颌缘清晰度维持率87.4%。一名45岁女性受试者的3D成像显示，其下面部容积流失率从基线25.3%降至18个月后的8.7%，且新生胶原密度增加1.8倍
2：化认证背书
优法兰不仅获得NMPA三类械认证，还通过欧盟MD、墨西哥COFEPRIS等认证。在墨西哥市场，其作为继德国Radiesse后的第二款CaHA填充剂，临床反馈显示18个月满意度达91%，超越同类进口产品
3：医美机构联合应用
上海某高端医美中心将优法兰与射频紧肤技术联用，统计显示联合治疗组（n=50）在18个月时的皮肤紧致度（VAS评分）比单用填充剂组高22.6%，证明其长效性与其他抗衰手段具有协同效应
五、行业展望：长效再生材料的未来趋势
随着优法兰的成功，医美行业正从“短期修饰”向“长效再生”转型。数据显示，2024年再生类填充剂市场规模已达62亿美元，其中CaHA类产品占比突破15%。摩漾生物计划基于该技术平台开发关节腔注射剂、骨缺损修复材料等衍生产品，进一步拓展长效生物材料的应用边界
对于消费者而言，选择长效填充剂时需重点关注：
机构资质：仅限具备三类械注射资质的医疗机构；
术后管理：避免高温环境（如桑拿）加速微球降解；
个体化方案：结合衰老层次（表皮、真皮、筋膜层）制定联合治疗方案
优法兰的18个月长效周期，不仅代表医美材料的技术突破，更重新定义了“自然抗衰”的行业标准。未来，随着更多临床数据的积累，这种以生物活性材料驱动的长效再生模式，或将成为对抗衰老的主流选择。
