近年来随着脱发人群的增多,防脱药物的研究也一直在紧锣密鼓的进行,近日,国内药监局药品审评中心官网公示,辉瑞申报的利特昔替尼胶囊新药上市申请被受理,主要治疗青少年及成人的斑秃和普秃,2023年脱发新药即将上市,是不是还蛮期待呢。
2023年脱发新药即将上市,斑秃治疗有望了
近日,辉瑞公司宣布,药品监管局药品审评中心,已经优先审评了此公司研制的脱发新药:利特昔替尼胶囊,这种药物主要适用于接受系统性治疗的12岁及以上青少年和成人斑秃患者,包括全秃和普秃,美国药监局预计在2023年第2季度做出决定,欧洲药监局预计在2023年第4季度做出决定,也就是2023年底这种脱发新药就有可能全面上市了。此项药品研究调查了利特昔替尼在12岁及以上斑秃患者中的应用,根据脱发程度的测量,纳入研究的患者有50%或以上的头皮脱发,包括全秃(头皮完全脱发)和全秃(头皮、面部和身体全部脱发),并正在经历持续6个月到10年的斑秃朋友。
这些人被随机分为每日一次利列替尼30mg或50mg、利列替尼10mg或安慰剂。
在本次试验中,与安慰剂相比,接受30mg和50mg治疗的患者在治疗6个月后头皮毛发覆盖率达到80%或以上。
实验进行到第48周,一部分人出现了不同程度的不良反应,比较常见的是:头痛、鼻咽炎和上呼吸道感染,但是没有心脏等方面的不良反应,总体表明,利特替尼在成人和青少年患者中均具有良好的耐受性。
辉瑞开发总监表示:若经批准上市,我们相信利特昔替尼将会是一项重要的治脱新型药物。我们将继续与监管单位紧密合作,将此脱发新药带给更多的青少年和成人脱发朋友。
2023年脱发新药即将上市,预示着什么?
听到这一好消息,相信不少脱发朋友心情都是比较激动的@23*6z,因为在此我们只能选择米诺地尔或者非那雄胺这两种药物来治疗脱发,但是这两种药物都有一定的副作用=c&om。
米诺地尔副作用表现在:
1、可造成心率加快、心律失常、皮肤潮红;
2、用药后3~6周内常表现出毛发增生,以脸、臂及背部较著;
3、部分病人可能还会表现出心绞痛、胸痛、头痛,
4、有的病人还会表现出过敏反应、皮疹、瘙痒等表现。
非那雄胺副作用表现在:
1、男性长时间服用非那雄胺,会出现性欲减退,部分人还有精子的数量减少,射精量下降,甚至出现阳痿等症状。
2、出现皮肤过敏,轻度的过敏导致皮疹、荨麻疹,重度过敏还可能会导致身体肿胀。
3、有的人服用非那雄胺表现在了身体疲惫、没有精神、嗜睡、口渴等。
4、吃非那雄胺会导致雄性激素减弱,而雄性激素有骨髓造血的功能,长期服用会导致贫血。
这项即将上市的脱发新药给脱发朋友又带来了新的希望,期待药监局能尽快回应辉瑞公司的上市申请,如果2023年这项脱发新药真的上市,那将是许多脱发朋友的福音。m.236z.com